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2006年9月26日网站公告
[b]唐草片四期临床招志愿者
上海百岁行药业有限公司生产的“唐草片” 是目前国家唯一批准生产治疗艾滋病的中成药，已经通过国家药品监督管理局审批，已获得生产、上市销售和应用。 “唐草片”Ⅱ－Ⅲ通过临床观察对艾滋病有较好的疗效。药物一般耐受性良好，除个别人出现较轻的不适外，还未出现任何不良反应。但在临床治疗中也可能会出现一定的不良反应。现在在上海市（复旦大学附属）公共卫生医院正式立项，继续观察其副作用及临床效果。
__________先生（女士），您已确证HIV抗体阳性，CD4在100-400，目前病况为该治疗方法的适应症，特邀请您参加本次艾滋病临床治疗观察。请您仔细阅读一下相关说明后决定是否加入。如有任何疑问请立即提出，您的医生将尽力为您解答。

有以下情况者将不宜参加，入您符合下列情况之一，请告知医生：
（1） 急性感染期的患者；
（2） 正接受其他抗HIV药物治疗中；
（3） 有吸毒史者；
（4） 负罪在身的劳教人员；
（5） 非中国籍人员，不能接受随访者；
（6） 有酗酒史，不能终止酗酒者；
（7） 患有严重的精神及神经疾病；
（8） 以前接受过抗病毒治疗（西药），停药未超过半年的患者；
（9） 严重肝、肾功能不全者；
（10） 有严重的机会性感和机会性肿瘤者；
（11） 过敏体质者；
（12） 孕妇或哺乳期妇女；
另外，医生也将根据您的实际情况判断您是否可以参加。



本次临床观察期间，您应住院治疗或定期来医院随访。并有HIV专家为您诊断、治疗，并为您提供相应的检测，这对您的病情控制将会有一定的帮助，并有利于你的身体健康。但在临床观察中可能出现无效或效果不佳，对于效果不明显者，我们将根据病情酌情考虑，选择其他的治疗方案。

根据治疗需要，您需在治疗前及治疗后2年内每3个月末进行访视门诊随访。在每次随访时医生将抽取一定量的血样并进行血检。来访时医生将询问病史，进行全面体检及血常规、尿常规、艾滋病特异性等有关检查，育龄期妇女做妊娠试验。并将按情况请您做胸部X线检查、心电图检查等。
此后，您应按约来访，有特殊情况请先通知医生。另外，请您在每次随访时能将最完整的有关病情、伴随用药不适、参加其他临床的情况等告诉医生。

如发生与药物有直接关系的严重不良反应，由上海百岁行药业有限公司承担有关费用的合理部份。除此之外，无其他形式的赔偿。

您参加本次观察的资料是保密的，只有医生、上述公司的代表和国家药政管理机构才有权查阅您的病例和有关检查资料。任何与本次观察有关的报告及发表的文章均不会出现您的名字。

您参加本次治疗观察是自愿的。医生讲给与您最适合的治疗和检查。在治疗过程中，若中途由于某种原因不愿意继续服药，您有权向医生申请退出，并不会因此影响，今后对您疾病的进一步治疗。但衷心希望您能加强与医生的交流和沟通并坚持完成整个临床观察。此外，医生将根据您临床反应的好坏有权决定停止此药物治疗而改换其他治疗方法。另外，本临床观察也可能由于上述公司发生不可抗拒的原因而终止，不论因何种原因终止观察，请您按照医生的要求完成最后的检查项目，以确保你的自身健康。

如果您愿意参加此临床研究，可于每周四、周六上午到水电路56号六楼与医生联系，电话63062125转六楼，或到上海市公共卫生中心感染科住院，电话37990333转感染科。

上海市公共卫生中心感染科


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联系人：黎家明
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姓名：刘招生
汇入城市名：广东 
备注：购书款转家明
（汇款人需携带：身份证。汇款后请EMAIL通知）

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